¿Qué es un evento adverso y por qué es importante reportarlo?
Reportar eventos adversos es clave para mejorar la seguridad de los medicamentos y proteger la salud de todos.
23 julio, 2025
Un evento adverso es cualquier reacción inesperada tras la administración de un medicamento, independientemente de que exista o no una relación causal confirmada. Esto incluye signos, síntomas o enfermedades que aparecen después de iniciar el tratamiento con un medicamento. Su reporte es crucial, ya que permite identificar riesgos y ajustar la seguridad en el uso de los medicamentos.
La farmacovigilancia es una herramienta clave para garantizar la seguridad de los medicamentos y proteger la salud de los pacientes. En Argentina, el Sistema Nacional de Farmacovigilancia, dependiente de la ANMAT, se encarga de detectar, evaluar, comprender y prevenir eventos adversos, así como otros problemas derivados del uso de los medicamentos.
Reportar un evento adverso tiene un impacto significativo en la seguridad de los medicamentos y permite tomar medidas para proteger la salud de los pacientes, como por ejemplo:
- Incluir nuevos eventos adversos en el prospecto
- Determinar medidas restrictivas o acentuar las ya existentes
- Restringir los usos terapéuticos
- Ampliar o incorporar advertencias
- Suspender la comercialización del medicamento de forma temporal o definitiva
Cada reporte contribuye a un análisis global más preciso, ayudando a detectar problemas que podrían afectar a otras personas en distintas partes del mundo. Además, estos reportes permiten a las autoridades tomar decisiones informadas, como actualizar las recomendaciones de uso o ajustar las dosis.
Ante la detección o sospecha de un evento de seguridad por el uso de un medicamento, el paciente, cuidador, farmacéutico, médico u otro profesional de la salud puede reportarlo (en el caso del laboratorio que lo comercializa tiene la obligación de hacerlo), esté o no ya descripto en el prospecto. Otros aspectos que pueden y deben reportarse son uso fuera de indicación, interacción con otros fármacos, sobredosis, uso en embarazo o lactancia, beneficio inesperado, falta de eficacia y desvío de calidad, por mencionar algunos.
Reportar un evento adverso permite generar confianza en el sistema de salud y promueve la participación activa de los pacientes y profesionales de la salud en la farmacovigilancia. Este esfuerzo colectivo ayuda a construir un sistema más robusto que pueda adaptarse y responder a los desafíos que plantea el uso de medicamentos en la vida cotidiana.
Fuentes:
Sistema Nacional de Farmacovigilancia (SNFVG), ANMAT
Toda esta información tiene por objetivo contribuir a la concientización y al conocimiento por parte de la comunidad sobre diversos temas vinculados al cuidado de su salud. Sin embargo, bajo ningún punto de vista intenta reemplazar el diálogo médico-paciente, que es uno de los espacios más valiosos para conocer en profundidad sobre éste y muchos otros temas, preservar la salud como estado de bienestar general, prevenir el desarrollo de enfermedades, acceder al adecuado diagnóstico de determinados cuadros e iniciar el tratamiento que el profesional de la salud sugiera y consensue con el paciente.
